內(nèi)置泵微生物薄膜過濾檢測裝置CYW-300B的詳細資料:
內(nèi)置泵微生物薄膜過濾檢測裝置CYW-300B
主要特征:
1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用它的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復使用材料設計,經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設計,噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。
9. 配有內(nèi)置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
11.穩(wěn)固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML
3、過濾頭數(shù)量:3/6;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,無需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s;
7、濾頭:可拆裝。
內(nèi)置泵微生物薄膜過濾檢測裝置CYW-300B
微生物限度檢查法簡介
在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內(nèi)容包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行。檢驗全過程嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物檢測適用性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。檢驗結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以小包裝單位報告。
檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗)。
檢驗時,應從2 個以上Z小包裝單位中抽取供試品,還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。