微生物限度薄膜過濾器CYW-300S純化水檢測儀的詳細(xì)資料:
微生物限度薄膜過濾器CYW-300S純化水檢測儀
如何選購微生物限度檢測儀?
微生物限度檢測儀常規(guī)有單聯(lián)、三聯(lián)、六聯(lián),
濾杯有一次性使用(PP濾杯)和反復(fù)性使用(玻璃、不銹鋼),
真空泵使用情況:有內(nèi)置真空泵和外置真空泵兩種類型,
材質(zhì):因為是做微生物限度檢測的,采用的是美標(biāo)304不銹鋼,
樣品位數(shù)選購:比如我選擇了六聯(lián)的微生物限度檢測儀,那我只想做其中四位樣品,那其他兩位應(yīng)如何處理?
微生物限度檢測儀六聯(lián)是一體的,每個通道和濾杯是連通的,每個濾頭都是單孔單控制的。如果只做4位樣品,其他2位樣品的開關(guān)關(guān)閉即可。
技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ml;
3、過濾頭數(shù)量:3;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:外接真空泵抽濾;
6、抽液速率:100ml/15s;
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
微生物限度薄膜過濾器CYW-300S純化水檢測儀
無菌檢查和微生物限度檢查的區(qū)別
1、檢驗方法不同
(1)無菌檢查是指對藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進(jìn)行無菌檢查的方法。
(2)微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。
2、檢驗要求環(huán)境不同
(1)無菌檢查是在潔凈的*單向流通空氣區(qū)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行的。整個過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止微生物污染。必須驗證單向氣流區(qū)域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗按照《中國生物制品規(guī)程》中有關(guān)無菌檢驗的規(guī)定執(zhí)行。
(2)微生物限度檢查:微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)進(jìn)行。整個檢驗過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測,包括以下三個檢測項目:
1.細(xì)菌數(shù)檢測 細(xì)菌數(shù)測定是衡量藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標(biāo)。
2.真菌數(shù)檢測 包括霉菌、酵母菌數(shù)檢測。細(xì)菌、真菌數(shù)測定是對染菌量檢測,是檢測單位質(zhì)量、體積或面積(g、ml或10cm2)的藥品中所污染活菌數(shù)量。其測定結(jié)果可用于判斷藥品被污染的程度,用于評價藥品衛(wèi)生質(zhì)量。
3.控制菌檢測 非規(guī)定滅菌制劑不但要控制微生物的數(shù)量,同時不允許含有致病菌。致病菌種類繁多,在實際工作中不可能逐一檢測,只能結(jié)合藥品生產(chǎn)實踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測方法的穩(wěn)定性和可操作性,通過長期的考察研究,選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌,通過對控制菌的檢測評價藥品的衛(wèi)生質(zhì)量,保證用藥的安全性。我國2010年版《中國藥典》規(guī)定:藥品檢測的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對某一制劑這七種菌不必全部檢測,需檢測的種類與藥品的劑型、給藥途徑、原料來源和醫(yī)療目的等有關(guān)。